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MAH主管（經理）JD
職位：MAH主管（經理）
匯報對象：質量管理中心總監
招聘人數：1人
下屬：0-1人
職責描述：
一、GSP工作:
1.協助質量管理中心總監做好公司進口藥品質量管理體系建設、維護、完善等。
2.負責按GSP規范做好特藥經營（進口藥品）的質量管理工作，包括進口藥品的委托儲存、運輸等質量管理工作。
3.負責按照國內進口藥品相關規范與國外MAH溝通對接工作，履行進口藥品國內代理人職責,包括不限于變更、年報等。
4.負責按公司特藥管理規定，定期對委托進口藥品的委托儲運供應商進行審計、評估。
5.負責委托儲運供應商的日常質量管理工作，包括不限于偏差處理、異常事件處理、運輸溫度確認審核歸檔、在庫溫度審核、體系維護、首營資料索取等。
6.負責接受公司官方及客戶的GXP認證審計、注冊和GxP核查的準備、現場檢查接待、缺陷整改、回復等相關工作。
7.向國外MAH定期進行中文質量匯報、質量查詢等。
8.負責進口藥品相關的對內、對外溝通協調，及時處理進口產品質量相關事務；
9.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。
任職要求：
1.醫藥類或藥學相關專業本科以上學歷，具備GSP相關知識、進口藥品質量管理等方面的經驗。
2.英語可作為工作語言（必須）。
3.有GMP經驗優先。
4.熟悉口服固體制劑、凍干粉針劑的生產和質量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗優先考慮；
5.并具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力，能適應不定期出差（國內外）。