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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責:
1、產品注冊:協助注冊臨床部經理開展公司產品的注冊、延續、變更及相關的注冊檢驗工作。
2、臨床試驗:負責公司產品臨床試驗的開展和相關醫學研究資料的整理。
3、一類備案及許可證維護:負責公司一類備案產品、生產許可證及經營許可證的維護、變更事項。
4、文件管理:負責注冊檢驗報告及注冊資料的整理及歸檔管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫藥、生物、化學、臨床、高分子材料等相關專業;
2、5年及以上質量管理體系工作經驗或3年以上醫療器械注冊經驗;
3、熟悉醫療器械相關法律法規，可監控注冊質量管理體系的全過程，以保持產品注冊過程有效運行;
4、熟悉境內醫療器械注冊、臨床相關的法規及辦事流程，并具備與各相關方溝通的能力;了解產品注冊的所有環節，可獨立開展延續注冊、注冊檢驗業務。
1、產品注冊:協助注冊臨床部經理開展公司產品的注冊、延續、變更及相關的注冊檢驗工作。
2、臨床試驗:負責公司產品臨床試驗的開展和相關醫學研究資料的整理。
3、一類備案及許可證維護:負責公司一類備案產品、生產許可證及經營許可證的維護、變更事項。
4、文件管理:負責注冊檢驗報告及注冊資料的整理及歸檔管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷，醫藥、生物、化學、臨床、高分子材料等相關專業;
2、5年及以上質量管理體系工作經驗或3年以上醫療器械注冊經驗;
3、熟悉醫療器械相關法律法規，可監控注冊質量管理體系的全過程，以保持產品注冊過程有效運行;
4、熟悉境內醫療器械注冊、臨床相關的法規及辦事流程，并具備與各相關方溝通的能力;了解產品注冊的所有環節，可獨立開展延續注冊、注冊檢驗業務。
注：聯系我時，請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址：威海環翠區駕山路
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
山東聯信智達人力資源有限公司
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中介服務
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51-99人
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中外合資（合資·合作）
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高技術產業開發區文化西路269號
