職位描述
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崗位職責:
1、全面負責MAH持有人的藥品質量管理;
2、參與建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系,參與內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
3、質量受權人應承擔產品放行的職責;
4、對公司在藥品生產和質量管理活動中存在的主要問題或發生的重大事項,應隨時向所在地藥監部門反映。
任職要求:
1、藥學或相關專業背景,本科以上學歷或中級專業技術職稱或執業藥師;
1、全面負責MAH持有人的藥品質量管理;
2、參與建立和完善本企業藥品生產的質量管理體系,參與內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
3、質量受權人應承擔產品放行的職責;
4、對公司在藥品生產和質量管理活動中存在的主要問題或發生的重大事項,應隨時向所在地藥監部門反映。
任職要求:
1、藥學或相關專業背景,本科以上學歷或中級專業技術職稱或執業藥師;
2、具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作;
3、熟悉、掌握并正確執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;
4、具有必要的專業理論知識,并經過與產品放行有關的培訓,能獨立履行其職責。
工作地點
地址:南京建鄴區道群醫藥

職位發布者
HR
蘇州英格瑪服務外包股份有限公司

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專業服務
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500-999人
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私營·民營企業
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蘇州高新區科靈路78號蘇州高新軟件園7號樓102