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臨床項目專員
10000-20000元 應屆畢業生 本科
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
武漢樞密腦科學技術有限公司 最近更新 585人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責: 1、負責臨床試驗的啟動階段管理,包括但不限于試驗準備、文件編制、倫理審查和合同談判等; 2、與內部團隊(如研發、質量控制、法規事務等)和外部合作伙伴(如研究機構、倫理委員會、監管機構等)進行有效溝通,確保臨床試驗的順利進行; 3、監控臨床試驗進度,確保所有活動按照預定的時間表進行,并及時解決可能出現的問題; 4、負責編制和審核臨床試驗相關文件,如試驗方案、知情同意書、研究者手冊等; 5、參與臨床試驗的倫理審查和監管申報工作,確保試驗符合相關法規要求; 6、對臨床試驗團隊進行培訓和指導,提高團隊的專業能力和工作效率; 7、負責與KOL進行溝通及跟進。 任職要求: 1、醫學、藥學、生物科學或相關專業本科及以上學歷; 2、至少3年以上臨床試驗或相關領域工作經驗; 3、熟悉臨床試驗的流程和法規要求; 4、具備良好的項目管理和溝通協調能力,能夠處理多個任務和復雜問題; 5、具備較強的文檔編寫和審核能力,能夠熟練使用辦公軟件和項目管理工具; 6、能夠在高強度的工作環境下保持冷靜,具備出色的問題解決能力; 7、滿足以下條件之一者優先: 1)有過管理大型或復雜臨床試驗項目的經驗; 2)熟悉國內/外臨床試驗標準和規范,如FDA、EMA等; 3)具備英文溝通能力,能夠與國際合作伙伴進行有效交流。
聯系方式
注:聯系我時,請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址:武漢江夏區武漢-江夏區中科開物產業園1號樓
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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