職位描述
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1.依據公司發展戰略及經營目標,制定公司質量管理目標與規劃;
2.負責公司整體質量體系的度量,定期組織管理評審,持續提升公司的質量管理水平;
3.負責組織質量體系的內部和外部審核,定期系統地評估質量管理績效并持續改進,識別質量風險;
4.參與產品研究開發過程中的質量評審等工作;
5.負責公司醫療檢測服務、試劑、耗材、儀器生產質量法規及質量管理等方面的培訓;
6.負責質量中心的日常管理與組織、人員隊伍建設,進行日常監督,檢查指導,績效考核,激勵培養;
7.代表公司與外界有關部門或機構聯絡并保持良好合作關系;
崗位要求:
1.本科學歷及以上,醫學、藥學、檢驗、醫療器械、生物學等相關專業;
2.具備5年以上醫藥行業工作經驗,團隊管理經驗不少于5年;
3.熟悉醫療器械法律法規、醫療器械生產質量管理規范、ISO13485及CE、FDA等相關政策法規知識,具有二、三類醫療器械或體外診斷試劑現場體系核查經驗,能夠獨立建立和完善公司的質量體系,具有內審員證書;
4.熟悉生物試劑、耗材的研發、生產和質量控制過程,能夠及時有效地發現并解決與產品質量相關的問題;
5.較強的組織、協調和溝通能力;工作嚴謹,較強的邏輯能力;良好的職業道德及專業素質。
工作地點
地址:武漢江夏區武漢-江夏區湖北聯結生物材料有限公司97號


職位發布者
HR
武漢賽維爾生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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武漢東湖高新區高新二路388號生物醫藥園22棟5樓(高新二路與生物園西路交叉口)(手機可搜索武漢谷歌(賽維爾)生物科技有限公司江夏區地址)