職位描述
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職責描述:
1、臨床試驗中心機構篩選,評估反饋可行性;
2、協助修訂研究者手冊和或臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表等相關臨床文件;
4、負責項目的啟動:項目立項、臨管會、倫理會、合同簽署等;
5、組織研究者(方案討論會)會議;
6、負責臨床項目與倫理委員會和臨床試驗機構溝通;
7、協助篩選入組,SDV,核查ICFs、病歷資料、SAE及研究者文件夾等;
7、負責匯總整理項目數據資料;
7、完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1、臨床醫學或醫藥學相關專業;
2、有1年以上臨床研究經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及 GCP 等相關法規;
4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。
1、臨床試驗中心機構篩選,評估反饋可行性;
2、協助修訂研究者手冊和或臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表等相關臨床文件;
4、負責項目的啟動:項目立項、臨管會、倫理會、合同簽署等;
5、組織研究者(方案討論會)會議;
6、負責臨床項目與倫理委員會和臨床試驗機構溝通;
7、協助篩選入組,SDV,核查ICFs、病歷資料、SAE及研究者文件夾等;
7、負責匯總整理項目數據資料;
7、完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1、臨床醫學或醫藥學相關專業;
2、有1年以上臨床研究經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及 GCP 等相關法規;
4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。
工作地點
地址:溫州鹿城區溫州市中醫院(六虹橋新院區)


職位發布者
HR
杭州愛達康醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業
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東橋路20號