職位描述
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崗位職責(zé):
1、組織建立委托生產(chǎn)(受托)管理體系,執(zhí)行體系落地;組織進行合作方開發(fā)和管理工作;
2、負責(zé)委托生產(chǎn)及監(jiān)督的工作:組織開展生產(chǎn)計劃的協(xié)調(diào)與溝通;組織編制年度生產(chǎn)計劃及月度生產(chǎn)計劃,并監(jiān)督檢查生產(chǎn)任務(wù)的落實情況,發(fā)生偏差時進行及時干預(yù),確保產(chǎn)品交付及時性;
3、組織開展供應(yīng)鏈采購工作實施,對接專業(yè)化生產(chǎn)的物料需求,保證采購物資專業(yè)化要求符合生產(chǎn)需求;審核工廠合格供應(yīng)商名錄及合格供應(yīng)商變更,必要時參與供應(yīng)商審計工作;
4、負責(zé)起草和修訂相關(guān)文件,審核生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)文件。并負責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核;
5、組織開展技術(shù)改進與申報工作。對生產(chǎn)工藝、設(shè)備進行優(yōu)化,提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,降低能耗,節(jié)省成本;
6、根據(jù)藥品生產(chǎn)管理和自檢管理規(guī)程,定期開展生產(chǎn)與質(zhì)量自檢活動;參與各類外部檢查、審計相關(guān)工作(包括專項檢查、跟蹤檢查、現(xiàn)場核查、外部客戶質(zhì)量審計活動);整理現(xiàn)場核查問題反饋,梳理形成整改策略與實施方案,監(jiān)督與指導(dǎo)相關(guān)部門落實整改工作;
7、擬定培訓(xùn)計劃,督導(dǎo)生產(chǎn)車間制定、落實車間培訓(xùn)計劃,確保生產(chǎn)人員及時得到培訓(xùn)與考核
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥品生產(chǎn)、MAH相關(guān)法律法規(guī)、GMP質(zhì)量管理體系知識和數(shù)據(jù)可靠性要求;掌握中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備和生產(chǎn)流程;熟悉精益生產(chǎn);
3、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,其中3年以上團隊管理經(jīng)驗,具備中藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗;有中大型中藥企業(yè)工作和新廠建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先,有B證公司生產(chǎn)負責(zé)人經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有較強的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;具備較強的車間現(xiàn)場管理與問題分析處理能力;學(xué)習(xí)能力強,抗壓能力強、安全意識強;堅持原則,遵守職業(yè)道德
工作地點
地址:資陽雁江區(qū)資陽-雁江區(qū)大千路四川核力欣健
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
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