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工作職責:
1、 支持制劑研發(fā)進行工藝轉移，工藝放大以及工藝驗證，根據產品轉移需要，參與工藝開發(fā)轉移工作，負責安排技術轉移相關具體工作的車間支持。包括MAH生產項目，一致性評價項目，ANDA和IND的CMC項目及臨床各階段藥品CMO；
2、 根據項目需求，協(xié)調車間人員、設備，負責車間人員和車間現場的管理、生產安排，滿足項目生產需求；
3、 參與項目轉移計劃的制定，參與技術風險評估；
4、 及時反饋所負責產品的試生產狀況，參與試生產過程中出現的生產技術問題的解決
5、 支持項目前期報價工作，包括設備產量、性能匹配、生產周期預估等；
6、 負責其他上級管理人員安排的相關工作。
任職資格:
1、 本科及以上學歷，固體制劑工藝轉移/甲方生產經驗；
2、 接受過大型審計、國內外審計優(yōu)先，如FDA/歐盟審計經驗等；
3、 商業(yè)化，技術轉移經驗；
4、 書面英文必須，口語佳優(yōu)先考慮。