職位描述
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工作內容:
1)負責承擔重要研究課題或重要項目設計任務,解決本專業較復雜的技術問題。
2)根據研發總監制定的產品開發策略,組織項目組資源完成產品開發任務;
3)對所負責的項目制定新產品開發計劃,并按公司相關程序文件要求開展實施;對所負責的產品開發進度、產品質量與成本負責;
4)組織所負責產品的方案評審;并按體系要求準備相關資料;
5)組織協調研發中心內部及跨部門之間就產品開發中需要解決的技術、質量問題,保證新開發項目按計劃完成;
6)根據新產品開發進度,組織新產品的方案評審及階段評審,組織編制產品的設計開發文件;
7)指導下屬進行新產品開發和文件編制工作;
8)不定期的與臨床溝通,確保所開發的產品符合臨床需求;
9)協助科研項目的政府立項申報資料準備及審核等;
10)完成上級交辦的臨時性工作
任職資格:
1)本科以上學歷,機械設計、機電一體化、模具設計、醫療器械等相關專業。
2)3年以上醫療器械行業經驗,有耗材類產品開發經驗,有醫療器械耗材研發經驗優先考慮。
3)熟悉產品開發流程,項目管理知識,FMEA/風險管理,產品注冊流程,醫療器械國內、歐盟、美國的法規;
4)擅長高分子材料的結構設計;
5)了解注塑模具及液體硅膠注塑模具;
6)了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工藝、液體硅膠注塑工藝、UV粘接工藝、包裝封口工藝、EO滅菌工藝;
7)了解產品臨床知識。
1)負責承擔重要研究課題或重要項目設計任務,解決本專業較復雜的技術問題。
2)根據研發總監制定的產品開發策略,組織項目組資源完成產品開發任務;
3)對所負責的項目制定新產品開發計劃,并按公司相關程序文件要求開展實施;對所負責的產品開發進度、產品質量與成本負責;
4)組織所負責產品的方案評審;并按體系要求準備相關資料;
5)組織協調研發中心內部及跨部門之間就產品開發中需要解決的技術、質量問題,保證新開發項目按計劃完成;
6)根據新產品開發進度,組織新產品的方案評審及階段評審,組織編制產品的設計開發文件;
7)指導下屬進行新產品開發和文件編制工作;
8)不定期的與臨床溝通,確保所開發的產品符合臨床需求;
9)協助科研項目的政府立項申報資料準備及審核等;
10)完成上級交辦的臨時性工作
任職資格:
1)本科以上學歷,機械設計、機電一體化、模具設計、醫療器械等相關專業。
2)3年以上醫療器械行業經驗,有耗材類產品開發經驗,有醫療器械耗材研發經驗優先考慮。
3)熟悉產品開發流程,項目管理知識,FMEA/風險管理,產品注冊流程,醫療器械國內、歐盟、美國的法規;
4)擅長高分子材料的結構設計;
5)了解注塑模具及液體硅膠注塑模具;
6)了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工藝、液體硅膠注塑工藝、UV粘接工藝、包裝封口工藝、EO滅菌工藝;
7)了解產品臨床知識。
工作地點
地址:杭州錢塘區銀海街550號


職位發布者
sung..HR
浙江曙光科技有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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杭州經濟技術開發區銀海街550號