職位描述
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崗位職責:
1、根據銷售計劃下達的藥品車間月生產計劃。根據月生產計劃與物料部、質量管理部進行生產前的協調與檢查工作,根據設備、物料等狀況及時調整計劃。按生產計劃,設備、物料狀況以及市場的需求情況,制定詳細的生產計劃表。
2、根據生產實施方案,對車間下達生產指令。對生產進行調度,準確掌握生產進度,對人力、物料進行調配,協調與物料、質量、設備等的關系,合理利用資源,提高生產效益。
3、抓好生產過程中的安全工作,杜絕生產事故的發生。
4、組織編寫生產工藝規程、操作規程等文件,并使管理文件能落到實處。
5、強化生產現場的監督管理,及時掌握、發現、解決生產中出現的問題。
6、組織新產品的試生產,總結生產過程中的創新與改進,使有利于提高質量,降低成本的方法與措施能夠及時得到應用。
7、嚴格控制生產過程中使用物料、設備、設施、廠房等符合規范的要求。對生產過程進行嚴格控制,將可能發生的影響產品質量的隱患減少到最低。
8、準確及時地報送各相關報表。督促各車間及時收集、整理批生產記錄,及時送交質量部。
9、收集、整理生產過程中的物料、易耗品等的消耗數據。
10、組織檢查公司設備和動力的管理情況,并提出整改措施。
11、組織檢查生產設備使用情況,嚴禁違章操作,保證設備的安全運行。
12、制定、修訂和實施設備使用清潔、消毒、維護保養文件。
13、擬定部門培訓計劃,督導生產車間制定、落實車間培訓計劃,確保生產人員及時得到培訓與考核。
14、負責生產過程中出現偏差的及時處理和報告,并有完整的記錄,督促落實糾正與預防措施。
15、負責審核生產活動過程中形成的各種記錄并及時報質量部門審核、評價、歸檔。
16、參與生產廠房、設施及新購生產設備URS文件的制定;組織產品驗證、工藝驗證、設備清潔驗證及再驗證工作。
17、負責對生產事故的調查處理工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業;
2、5年以上藥品生產管理工作經驗,其中3年以上團隊管理經驗,具備現場核查經驗;有物料部、儲運部管理經驗優先;
3、熟悉藥品生產相關法律法規、GMP法規和數據可靠性要求;掌握化藥生產工藝技術、設備和生產流程;熟悉精益生產;
4、具有較強的組織、溝通和協調能力;具備較強的車間現場管理與問題分析處理能力;學習能力強,安全意識強;堅持原則,遵守職業道德
工作地點
地址:湖州吳興區湖州湖州吳興區三天門路
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職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司
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