職位描述
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崗位職責:
1.負責生物分析、儀器分析等分析技術平臺建設與完善。;
2.負責新產品特性表征研究、質量標準研究、可比性研究、穩定性研究、企業標準品研究、關鍵檢驗試劑研究和分析技術轉移至QC部門;
3.負責新產品注冊申報資料質量部分撰寫,以及注冊過程技術問題的解決;
4.負責理化分析方法、免疫分析方法、細胞分析方法及其它產品特性分析方法的開發與改進;
5.負責新產品項目管理、預算管理等;
6.負責分析開發人員的培訓、確認。
1.負責生物分析、儀器分析等分析技術平臺建設與完善。;
2.負責新產品特性表征研究、質量標準研究、可比性研究、穩定性研究、企業標準品研究、關鍵檢驗試劑研究和分析技術轉移至QC部門;
3.負責新產品注冊申報資料質量部分撰寫,以及注冊過程技術問題的解決;
4.負責理化分析方法、免疫分析方法、細胞分析方法及其它產品特性分析方法的開發與改進;
5.負責新產品項目管理、預算管理等;
6.負責分析開發人員的培訓、確認。
任職要求:
1.本科及本科以上學歷;
2.藥學、生物學、化學等相關專業;
3.8年以上生物制品質量分析相關工作經驗,5年以上相關管理經驗;
4.熟悉疫苗產品開發流程,掌握質量研究和產品檢驗相關技術,熟悉藥品申報流程及申報資料的書寫,熟悉產品開發相關的國內外技術指南,法律法規。了解制藥行業動態;
5.善于學習,敬業愛崗。具備一定的英文聽說讀寫能力。具有良好的溝通技能及團隊合作精神。
工作地點
地址:廈門海滄區山邊洪東路與湖頭路交叉口


職位發布者
HR
廣東歐浮瑞企業管理咨詢有限公司

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互聯網·電子商務
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21-50人
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私營·民營企業
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錦繡路金利路商務大廈