職位描述
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崗位職責:
1、負責生產線巡回日常監督和檢查;
2、監督檢查各工序質量控制點、工藝控制點、清場情況及相關sop執行情況;
3、完成樣品的取樣送檢;
4、及時完成產品質量統計和質量分析等工作;
5、組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調查工作,審核調查報告,監督跟蹤糾正預防措施的落實情況,評估糾正預防措施的有效性;
6、協助完成產品生產的相關評估、文件審核、驗證工作;
7、協助公司做好gmp、cgmp、fda的認證、內審、外審等的各項準備工作;
8、完善相關的sop、smp修訂和審核工藝規程,完善產品生產工藝。
任職資格:
1、藥學及相關專業;具有cgmp/fda、分析、制藥工藝、設備工程等相關知識;
2、有崗位工作經驗者優先,大專及以上學歷。
1、負責生產線巡回日常監督和檢查;
2、監督檢查各工序質量控制點、工藝控制點、清場情況及相關sop執行情況;
3、完成樣品的取樣送檢;
4、及時完成產品質量統計和質量分析等工作;
5、組織開展不合格、缺陷與趨勢等的調查工作,審核調查報告,監督跟蹤糾正預防措施的落實情況,評估糾正預防措施的有效性;
6、協助完成產品生產的相關評估、文件審核、驗證工作;
7、協助公司做好gmp、cgmp、fda的認證、內審、外審等的各項準備工作;
8、完善相關的sop、smp修訂和審核工藝規程,完善產品生產工藝。
任職資格:
1、藥學及相關專業;具有cgmp/fda、分析、制藥工藝、設備工程等相關知識;
2、有崗位工作經驗者優先,大專及以上學歷。
工作地點
地址:金華婺城區金華市金衢路288號


職位發布者
kebj..HR
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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股份制企業
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金衢路288號