職位描述
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職責描述:
工作范圍 Position summary
1. 負責采暖、通風、空調及制冷專業中的所有相關內容工作。包括制冷加熱及換熱設備,冷熱水系統,蒸汽及凝水系統,通風及除塵系統,空調處理設備及相關風系統,上述設備及系統的方案制定、設計、系統改造、方案完善、審核及確認;
2. 負責上述系統的安裝、調試、試車、初運行及驗證配合;
3. 負責工程項目采暖、通風、空調及制冷設備及系統的施工進度、質量、安全和技術管理。
主要職責Major Duties and Responsibilities
1. 負責溝通用戶,把用戶的需求完整轉化為設計條件及設計基礎;
2. 負責溝通設計院,結合設計的經驗和本公司的運行實踐負責審核設計院的系統設計和設備選型;
3. 對設計院的設計進行審核及優化和完善;
4. 對HVAC設備進行能力評估和確定,對HVAC的系統及設備等進行選型;
5. 協助用戶編寫URS;
6. 編寫本專業對設計院及施工公司的招標文件;
7. 審核評定技術投標書對設計及施工界面進行定義及限定;
8. 負責對招標文件的技術內容進行澄清;
9. 對施工單位及設計公司的設計及施工人員面試,保證施工及設計負責人具備合格的能力;
10. 與驗證部門及QA部門合作,制定FAT,SAT的流程,形成正式文件并主導實施;
11. 設備發貨前聯絡安裝單位進行充分準備,包括裝卸,搬運路線確認,臨時存放場所,交接流程及相關需要簽署的文件等;
12. 對潔凈空調系統、潔凈室、冷熱水系統、冷庫、蒸汽系統的驗證文件進行審核,并協調組織整個驗證過程;
13. 對系統供應商的調試驗證活動進行監督檢查;
14. 依照醫藥工業廠房潔凈空調工程施工規范的要求,對施工過程的質量和安全文明施工進行管理;
15. 領導交辦的其他臨時任務。
任職要求:
崗位要求Requirements
1. 教育背景 Education
大學本科及以上學歷,暖通空調等相關專業
2. 工作經驗 Experience
八年以上HVAC及潔凈室設計、施工管理、調試驗證等相關經驗,不少于5年生物制藥行業HVAC工作經驗。
3. 專業技能 Special skill
具備GMP和質量管理體系的相關知識。熟悉潔凈空調、通風及事故通風、通風櫥、生物安全柜等HVAC系統控制和邏輯設計,熟悉GMP法規及國內外相關標準規范,了解FDA,WHO,PDA、ISPE等相關的國際法規和指南中的設計及驗證要求。
4. 其他要求 Others
熟悉建筑相關的國家規范;
熟練使用AutoCAD制圖軟件及其他通用辦公軟件,及本專業的相關軟件;
敬業細心,工作責任心強;
具有團隊合作精神及良好的溝通協調能力。
工作地點
地址:天津東麗區天津-東麗區康希諾生物股份有限公司
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職位發布者
HR
康希諾生物股份公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質未知
- 天津經濟技術開發區西區南大街185號