職位描述
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崗位職責:
1、負責臨床實驗項目的組織和實施,制定項目管理制度、流程及相關表單等,監控臨床試 驗項目的實施進度,確保項目按照計劃完成;
2、負責對臨床試驗項目質量進行監督管理,確保符合質量體系要求;
3、負責臨床試驗總結報告撰寫,提供滿足臨床研究需求的關鍵步驟;
4、撰寫臨床評價資料, 并長期維護與客戶、醫學專家的良好合作關系;
5、解決注冊評審過程中相關部門提出的臨床評價問題;
6、其他上級領導交代的工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,醫學、臨床醫學等相關專業,有臨床試驗方案設計和報告撰寫經驗;
2、 5-10 年相關工作經驗,有醫藥企業或 CRO 工作經驗優先;
3、熟悉 GCP,相關臨床試驗法規、臨床試驗要求及流程;
4、具備良好的臨床研究專業知識
5、具備良好的查閱英文醫藥文獻的能力;
6、具備良好的溝通能力、責任心及團隊合作能力。
工作地點
地址:上海浦東新區上海-浦東新區上海張江高科技園區(金科路)
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州冠來商業管理有限公司
- 專業服務
- 51-99人
- 私營·民營企業
- 杭州市拱墅區新青年廣場A座2006室