職位描述
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工作職責:
1、進行質量事件業務的梳理(公司提供相應實踐支持);
2、負責根據系統工作流在系統中進行配置(公司提供相應培訓);
3、負責對配置好的系統進行測試,直至符合用戶需求(公司提供相應培訓);
4、負責配合起草QMS的相關項目文檔(包括驗證文檔);
任職資格:
1、本科及以上;
2、制藥行業相關工作經驗5年以上,制藥企業QA至少3年以上的工作經驗尤佳;
3、熟悉常見制藥企業質量事件的處理流程,如偏差、CAPA、變更、OOS/OOT等;
4、計算機基礎良好,熟練使用Excel,Word,PowerPoint,Visio等辦公軟件;
加分項:
1、參與或承擔過驗證工作(CSV驗證、工藝驗證、清潔驗證、廠房驗證等);
2、熟悉常用的風險分析工具及方法,熟練掌握至少一種風險分析方法。
3、熟悉TrackWise、Veeva、Mastercontrol等QMS軟件。
4、熟悉數據庫和IT系統架構,有參與其他MES/LIMS等GMP系統建設經驗。
工作地點
地址:上海黃浦區上海瑞金大廈-主樓


職位發布者
HR
日立解決方案(中國)有限公司

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電子技術·半導體·集成電路
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500-999人
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股份制企業
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東三環北路3號中遠幸福大廈A座710-711,1505