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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司注冊臨床項(xiàng)目的開展、實(shí)施、監(jiān)察、跟進(jìn)、迎檢等；
2.參與公司臨床試驗(yàn)單位的篩選和評估、啟動(dòng)會(huì)組織、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的交流；
3.負(fù)責(zé)配合公司產(chǎn)品注冊臨床文獻(xiàn)相關(guān)搜集，評價(jià)報(bào)告整理等；
4.負(fù)責(zé)配合公司注冊評審臨床相關(guān)答疑及藥監(jiān)部門迎檢；
5.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，善于總結(jié)和發(fā)現(xiàn)問題；
6.日常維護(hù)與研究者、臨床單位以及相關(guān)部門的關(guān)系；

任職資格：
1.本科學(xué)歷及以上，具備生物學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，有參與注冊臨床試驗(yàn)研究的相關(guān)工作（PM/CRC/CRA）經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），有相應(yīng)GCP證書；
3.具有一定的醫(yī)學(xué)文件寫作能力；
4.具備良好的人際交流能力，能夠與合作單位進(jìn)行良好溝通交流；
5.有上進(jìn)心、責(zé)任心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神；
6.能適應(yīng)項(xiàng)目出差；
7.有醫(yī)院機(jī)構(gòu)資源及參與藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢、通訊補(bǔ)助