職位描述
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崗位職責:
1、開發針對質粒和AAV病毒生產的中控和放行QC分析方法,包括但不限于CE、質粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制劑輔料含量等,形成分析方法開發報告和SOP草案,并參與QC放行平臺理化組方法轉移的對接工作;
2、開展理化組分析方法驗證工作,起草并實施分析方法驗證方案/報告;
3、負責理化對照品標定實驗工作;
4、負責實驗所需物料的采購維護;
5、負責QC實驗室的日常安全與衛生維護;
6、協助項目負責人制定相關的質量控制文件體系;
7、與第三方合作,委托部分分析測試工作;
8、領導和公司安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥或生物相關專業,本科及以上學歷,藥企兩年以上QC工作經驗;
2、熟悉HPLC、CE等生物藥各種儀器分析檢測技術,能獨立設計并操作實驗方案;
3、具備藥品質量控制相關文件的撰寫經驗及能力;
4、工作細致、踏實、有責任心,具備良好的學習能力、動手能力和溝通表達能力。
1、開發針對質粒和AAV病毒生產的中控和放行QC分析方法,包括但不限于CE、質粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制劑輔料含量等,形成分析方法開發報告和SOP草案,并參與QC放行平臺理化組方法轉移的對接工作;
2、開展理化組分析方法驗證工作,起草并實施分析方法驗證方案/報告;
3、負責理化對照品標定實驗工作;
4、負責實驗所需物料的采購維護;
5、負責QC實驗室的日常安全與衛生維護;
6、協助項目負責人制定相關的質量控制文件體系;
7、與第三方合作,委托部分分析測試工作;
8、領導和公司安排的其他工作。
任職要求:
1、制藥或生物相關專業,本科及以上學歷,藥企兩年以上QC工作經驗;
2、熟悉HPLC、CE等生物藥各種儀器分析檢測技術,能獨立設計并操作實驗方案;
3、具備藥品質量控制相關文件的撰寫經驗及能力;
4、工作細致、踏實、有責任心,具備良好的學習能力、動手能力和溝通表達能力。
工作地點
地址:武漢江夏區光谷七路128號,中科開物產業園


職位發布者
HR
武漢樞密腦科學技術有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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東湖高新技術開發區光谷七路128號