應屆畢業(yè)生
本科
2024-12-15 06:32:57
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要工作職責:
1、負責企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理動動；
2、承擔產(chǎn)品放行的職責，組織企業(yè)質(zhì)量部門確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準，確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
3.、評估和批準物料供應商；
4.、組織管理與監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管控過程，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;；
6、 審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更；
7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
8、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
9.、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
10、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
11、按國家《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關法律法規(guī)所要求的質(zhì)量負責人應當履行和開展的工作。
任職條件:
1、至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓；
4、團隊協(xié)作能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，獨立推進工作能力，流程梳理和優(yōu)化的能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在南湖人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)紫金港科技城生命健康產(chǎn)業(yè)園欣力菲
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