應屆畢業生
本科
最近更新
2117人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：1、熟悉國內外法規，定期查閱國內外藥物警戒法規，確保公司藥物警戒相關流程能符合最新法規要求2、負責藥品不良反應資料的收集、記錄、匯總及存檔工作。3、組織相關部門對藥品不良反應進行調查，分析并按規定編號、登記等；4、負責臨床研究中嚴重不良事件的錄入、審核及上報，使其能符合公司SOP及法規GCP、ICH的要求；5、協助完成公司藥品安全性信號的挖掘和監測等工作；6、配合各級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作以及相關部門的檢查工作；7、保證藥物警戒系統的數據完整性， 文件記錄歸檔管理，使數據完整性始終處于受控狀態。8、參與藥品召回工作，對藥品不良反應進行評估。任職要求：1、臨床醫學或藥學等相關專業，本科及以上學歷；2、具有一定的工作計劃性、分析判斷能力；3、具有良好的表達能力及文字撰寫能力。
職能類別：藥物警戒專員
關鍵字：sop文獻檢索藥物警戒藥品不良反應法規藥物警戒系統藥物警戒法規
注：聯系我時，請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址：湖州吳興區吳興區三天門路與中天路交叉口北100米（楊家埠黨校對面）
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
胡-HR..HR
杭州核力欣健實業股份有限公司
-
醫療設備·器械
-
100-199人
-
私營·民營企業
-
新白廈商務中心
