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崗位職責：1.負責文件管理規程、標準操作程序類等文件起草修訂，參與制定質量保證系統文件，監督GMP文件體系在公司中的運行，確保各部門嚴格執行GMP文件管理要求。2、負責公司GMP文件的分類、編號、印制、分發、借閱、復制、收回、存檔、銷毀工作。3、負責GMP文件的存檔，過時文件的銷毀。4、所有文件具有保密性，文件借閱嚴格執行文件管理規程。5、負責收集各類物料及產品的信息，進行統計分析，完成產品年度質量回顧報告的撰寫。6、負責質量分析會質量數據和信息的收集、整理，落實質量分析會的會議要求、監督整改措施的執行。7、負責產品追溯系統的操作與維護。8、參與GMP自檢、質量風險評估、偏差處理、變更處理以及CAPA等方面的活動。9、完成上級領導交辦的其它工作。 任職要求：1.藥學或相關專業大專以上學歷，有制藥背景。2.具有從事藥品生產質量管理一年以上的工作經歷。3.熟悉藥品相關法律法規要求。4.身體健康，工作細心，條理性和溝通能力強。