職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:1、負責驗證總計劃、年度驗證計劃等相關驗證管理文件的制修訂,根據實際執行情況及時調整或補充確認與驗證計劃,并監督實施。2、負責公司驗證相關工作的指導、管理、協調、跟蹤。3、負責發放確認與驗證編號,審核公司所有驗證方案、驗證報告。4、負責協調公司各項驗證工作,確保共用系統(純化水、壓縮空氣、空調等)設備、工藝驗證及清潔驗證,分析方法驗證等的順利開展;5、負責驗證用儀表和分析儀器校驗工作;6、負責相關驗證過程中一般異常情況的調查與處理,驗證風險評估及分析等。7、根據確認與驗證結果提請質量負責人簽發驗證合格證書。8、參與自檢、質量風險評估、偏差處理、變更處理以及CAPA等方面的活動。9、完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求:1、大專以上學歷,醫藥相關專業,有制藥背景;2、具備2年以上相關工作經驗,熟悉驗證流程及法規要求;3、有提取,固體制劑相關驗證經驗優先;4、具有較強的書寫能力和溝通協調能力。
工作地點
地址:北京北京


職位發布者
王慧香/..HR
北京柯瑞生物科技有限公司

-
制藥·生物工程
-
100-199人
-
私營·民營企業
-
北京市東城區燈市口大街33號8層