應屆畢業生
大專
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：1、按ISO13485標準和《醫療器械生產質量規范》建立、維護和有效運行公司質量管理體系。2、定期組織且實施公司質量內審，推動質量管理體系持續改進。3、及時掌握藥品監督管理部門政策法規動態，熟悉醫療器械注冊和備案管理的法律、規章和技術要求。 4、負責醫療器械的注冊（第二類、第三類）或備案（第一類）工作，按照政策法規相關要求，整理注冊資料，產品風險分析資料等。并跟蹤醫療器械注冊進程。 5、負責已注冊醫療器械的注冊變更和延續注冊工作。 6、負責醫療器械注冊、備案政策法規宣傳任務，為公司提供政策法規信息的支持和培訓定期組織質量審核并協助管理者代表進行管理評審工作。7、負責文件管理工作。任職要求：1、大專及以上學歷，二年以上醫療行業質量管理體系工作經驗；2、熟悉ISO13485、《醫療器械生產質量規范》；3、兩年及以上13485體系工作經驗，熟悉13485體系要求；4、具有內審員資格，具備獨立開展內部審核能力。5、具備較強的管理能力，溝通及協調能力。必須有13485體系工作經驗
注：聯系我時，請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址：嘉興嘉興
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
周建國/..HR
浙江聚立醫療科技有限公司
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醫療設備·器械
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51-99人
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私營·民營企業
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杭福路1336號5幢
