職位描述
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工作職責:負責上游工藝開發團隊的管理,相關病毒類疫苗和治療類產品的上游發酵工藝開發、臨床材料制備及項目管理工作。 主要職責Major Duties and Responsibilities 1、負責制定病毒類疫苗和治療類產品相關的研發計劃,進行上游發酵工藝的開發、優化、放大和確認,以及技術難點攻關;2、負責相關實驗方案的制定和數據的總結分析;3、負責細胞庫、毒種庫和臨床材料的制備工作;4、根據項目需求,進行項目管理,負責項目整體進度的跟蹤、與公司外部合作方的溝通及公司內部資源的協調溝通等工作。5、根據工作安排,負責產品注冊資料撰寫,申報;6、領導交辦的其它任務。管理職能 Supervision 1、負責上游工藝開發團隊的日常管理;2、負責上游工藝開發計劃的制定、人員的安排等工作;3、負責組織和安排所負責的臨床材料制備工作。任職資格:1、生物工程、細胞生物學等生物醫藥相關專業博士學歷。2、具有至少2年相關工作經驗。3、熟練掌握腺病毒(Ad)、腺相關病毒(AAV)、慢病毒(Lentivirus)等病毒載體相關操作;4、具有高密度細胞培養和病毒培養工藝開發經驗,能夠熟練使用DOE優化相關參數;5、具有生物反應器操作經驗,具有反應器放大經驗;6、具有良好的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進行溝通交流;7、具有5人以上團隊管理經驗;8、具有項目管理經驗和生物制藥相關產品注冊申報經驗優先考慮;9、具有下游純化和分析檢測相關經驗優先考慮。
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點
地址:天津天津
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職位發布者
HR
康希諾生物股份公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質未知
- 天津經濟技術開發區西區南大街185號