職位描述
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工作職責:工作范圍 Position summary1. 熟悉并嚴格執行GMP和公司各項相關生產質量管理規程,服從部門領導、管理人員的領導和監督。2. 熟悉并執行崗位職責范圍內的管理規程,及時發現問題并提出改進意見,并積極配合及不斷維護質量體系的正常運行。3. 負責職責范圍內相關文件的起草、修訂工作及責任區域內文件的審核工作。4. 貫徹執行GMP規范,監督檢查GMP的執行情況。主要職責Major Duties and Responsibilities1. 負責建立和持續完善公司GMP物料管理相關管理制度、流程,確保物料管理體系符合法規要求。2. 參與原輔料、包材、耗材質量標準的審核。3. 負責供應商管理,包括供應商資質審核、供應商資料歸檔、現場審計、年度回顧、更新合格供應商名錄等。4. 負責確保物料放行流程的有效執行。5. 負責不合格品的退庫銷毀工作,確保退庫銷毀過程符合法規要求。6. 負責協助倉庫現場的日常管理,確保現場物料管理符合法規要求。7. 參與藥品追溯系統數據的收集和維護工作。8. 參與內審和外部審計工作。9. 完成部門經理交付的其他工作。任職資格:教育背景 Education本科及以上藥學、化學、微生物學相關專業 工作經驗 Experience5年及以上藥企生產或質量相關工作經驗專業技能 Special skill1. 熟悉GMP法規要求。2. 有較強的藥品生產質量管理知識。其他要求 Others1. 較強的分析判斷能力,堅持原則,善于溝通。2. 積極進取, 團隊合作意識強。3. 具備主動性及責任心,能主動承擔崗位職責內的一切工作。4. 具備較強的抗壓性,能適應快節奏的工作狀態。
職能類別:質量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
關鍵字:物料放行QA質量管理
工作地點
地址:天津天津
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職位發布者
HR
康希諾生物股份公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質未知
- 天津經濟技術開發區西區南大街185號