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工作范圍 Position summary依照《藥品管理法》、《***管理法》、《***流通和預防接種管理條例》及GSP等相關法規政策，負責落實產品流通環節的驗證、質量確認等相關工作，確保公司產品商業運營活動以質量為核心正常運行。主要職責Major Duties and Responsibilities 1. 完成***成品、臨床試驗樣品以及醫療器械的入庫及退貨驗收工作，確認產品的質量情況； 2. 對驗收中發現的問題與相關部門的溝通、處理工作，保障出現異常情況時的溝通及時性； 3. 驗收記錄歸檔工作，保障記錄的完整性、準確性； 4. 產品驗收數據的收集及質量情況分析匯總，并對產品質量的改進提供支持； 5. 調查產品在庫、發運、退貨等環節中質量疑問的產品及問題反饋； 6. 完成產品質量狀態、產品屬性變更審核及計算機系統操作，確保系統操作的及時性、準確性； 7. 制定完善驗收管理方面的制度、流程及標準操作規程，保障驗收工作法規要求； 8. 我司委托第三方公司的***、器械儲存業務的驗收管理工作； 9. 接受領導分配的各項任務。崗位要求Requirements ? 教育背景 Education：醫藥、生物、化工等相關專業本科及以上學歷。 ? 工作經驗 Experience：具備3年以上***及醫療器械驗收工作經驗，熟悉***及醫療器械相關的法律法規、掌握冷鏈產品儲運相關知識。 ? 專業技能 Special skill 1. 良好的英語讀寫能力及文字撰寫能力，能夠獨立進行各類驗證文件的編寫和實施。 2. 熟練操作 Office辦公軟件 （Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Visio等）和辦公設施技能。 ? 其他要求 Others 1. 良好的跨部門溝通能力； 具有較強的分析能力、邏輯能力和解決問題的能力，并注重細節。 職能類別：生物工程/生物制藥