職位描述
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崗位職責:1、負責生產廠房、設施、設備建設、布局、生產工藝及公用工程系統等相關驗證方案的起草和審查,確保工程質量及生產工藝過程符合GMP要求;2、負責驗證用儀器的使用及保養,確保驗證工作有效實施;3、參與驗證過程中的偏差調查與分析,發現問題及時與相關部門溝通;4、參與計算機化系統驗證執行、確保計算機化系統合規管理;5、上級安排的其他工作。任職要求:1、制藥或生物相關專業,本科及以上學歷,兩年及以上質量崗位相關工作經驗;2、了解GMP、GLP、藥品管理法等相關法律法規及ICH、FDA等相關國際法規;3、了解生物制品生產制造工藝;4、具有臨床申報或臨床樣品生產質量管理經驗者優先考慮;5、工作細致、踏實、有責任心,具備良好的溝通和表達能力。
職能類別:藥品生產/質量管理
關鍵字:驗證gmp驗證工程師制藥qa
工作地點
地址:武漢江夏區武漢-江夏區


職位發布者
HR
武漢樞密腦科學技術有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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東湖高新技術開發區光谷七路128號