職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:1、與分析方法開發組對接理化分析方法轉移工作,并開展放行分析方法的方法學驗證工作,起草并實施分析方法驗證方案和報告;2、負責AAV病毒生產過程中所有樣品和穩定性實驗樣品的理化檢測放行工作或者負責原輔料和包材檢測、水系統檢測、環境監測等工作;3、負責理化對照品標定實驗工作;4、負責實驗所需物料的采購維護;5、負責QC實驗室的日常安全與衛生維護;6、協助QC經理制定相關的質量控制文件體系;7、與第三方合作,委托部分分析測試工作;8、領導和公司安排的其他工作。任職要求:1、制藥或生物相關專業,本科及以上學歷,藥企兩年以上QC工作經驗;2、擅長HPLC、CE、TOC等生物藥儀器分析檢測技術的一種或多種,能獨立設計并完成實驗方案;3、熟悉GMP及相關藥品管理法律法規,具備藥品質量控制相關文件的撰寫經驗更佳;4、工作細致、踏實、有責任心,具備良好的學習能力、動手能力和溝通表達能力。
職能類別:生物工程/生物制藥
關鍵字:生物學理化QC
工作地點
地址:武漢江夏區武漢-江夏區


職位發布者
HR
武漢樞密腦科學技術有限公司

-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質未知
-
東湖高新技術開發區光谷七路128號