職位描述
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1、承擔公司研發項目管理工作,包括立項調研、研發方案與數據審核、資料撰寫、組織協調及進度管理等;2、負責制定、跟進藥品研發計劃,督促跟進項目研究進展,協調、溝通、解決項目開展中遇到的問題,確保研究工作符合法規技術要求;3、負責相關部分藥品注冊申報資料的撰寫或審核;4、負責對受托研究單位的業務溝通和進度跟進。任職要求:1、本科及以上學歷,藥學、化學及相關專業;2、3年以上化學藥品藥學開發或藥品項目管理工作經驗。熟悉仿制藥或新藥開發和注冊申報流程,掌握國家對仿制藥審評的法規要求,具有化學藥品質量研究或工藝研究經驗者優先;3、具備較強的溝通協調能力,工作積極主動,責任心強;4、具備多年藥品研發經驗的技術研發者(制劑、分析研發人員或注冊人員)也可考慮。
職能類別:醫藥技術研發管理人員
關鍵字:藥品研發注冊申報藥品質量研究項目管理工藝研究
工作地點
地址:杭州杭州
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職位發布者
核力欣健..HR
杭州核力欣健實業股份有限公司
- 醫療設備·器械
- 100-199人
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