職位描述
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崗位職責:
1、負責追蹤醫療器械、診斷試劑注冊相關法規和標準,分析法規要求,結合本公司產品和體系情況進行合理建議,確保公司產品和體系合規;
2、負責公司產品注冊相關文件和表格的編寫,確保項目的準確;
3、負責組織公司內部注冊相關部門的協作和進度管理;
4、負責企業各項資質和證照的管理和維護;
5、負責與注冊和監管部門的溝通聯絡,確保注冊工作的實施;
6、部門布置的其他注冊管理相關工作;
7、負責公司產品注冊和企業資質維護。
任職要求:
1、生物、化學、制藥、醫學等相關專業本科及以上學歷;
2、醫療器械相關行業產品注冊工作2年以上工作經驗;
3、熟悉醫療器械和診斷試劑產品注冊管理特點和法規要求;
4、掌握醫療器械注冊文件的要求,能夠獨立編寫和維護注冊文件;
5、具有領導能力,能夠組織和管理相關部門人員完成注冊工作;
6、具有良好的溝通能力,能夠合理的處理各方關系;
7、公正、有原則,執行力強,具有良好的團隊精神和時間管理能力。
工作地點
地址:杭州蕭山區北干街道
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。