職位描述
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工作內容:
1、為抗體、融合蛋白和ADC等生物制劑項目設計和執行分析,以支持生物藥物發現過程中的物理化學性質和結構表征。根據需要進行文獻檢索以解決問題。
2、分析篩選,以支持上游、下游和早期CMC項目的制定。
3、分析方法開發和支持生物制品向質量控制部門的技術轉讓。
4、常規樣品測試,包括SEC、IEC、CE-SDS、N-聚糖、HIC-DAR、RP-DAR、freedrug等。
5、起草SOP、研究方案和報告,以支持生物制品可比性研究。
人員要求:
1、分析化學或生物化學相關專業碩士學位,至少3年工業經驗。
2、高度自我激勵的人,在生物制劑大分子分析開發方面擁有實踐經驗,如單克隆抗體、BsAb、融合蛋白和ADC,包括但不限于高效液相色譜、超高效液相色譜儀、液相色譜-串聯質譜、毛細管氣相色譜、毛細管電泳。支持生物制品的分析開發,用于藥物發現和早期CMC開發。
3、訓練有素,具有QC的基本操作意識。
4、熟悉CTD文件編制的分析/表征要求。
5、有用英語撰寫和審查開發報告、SOP和記錄的經驗。英語口語交流者優先。
1、為抗體、融合蛋白和ADC等生物制劑項目設計和執行分析,以支持生物藥物發現過程中的物理化學性質和結構表征。根據需要進行文獻檢索以解決問題。
2、分析篩選,以支持上游、下游和早期CMC項目的制定。
3、分析方法開發和支持生物制品向質量控制部門的技術轉讓。
4、常規樣品測試,包括SEC、IEC、CE-SDS、N-聚糖、HIC-DAR、RP-DAR、freedrug等。
5、起草SOP、研究方案和報告,以支持生物制品可比性研究。
人員要求:
1、分析化學或生物化學相關專業碩士學位,至少3年工業經驗。
2、高度自我激勵的人,在生物制劑大分子分析開發方面擁有實踐經驗,如單克隆抗體、BsAb、融合蛋白和ADC,包括但不限于高效液相色譜、超高效液相色譜儀、液相色譜-串聯質譜、毛細管氣相色譜、毛細管電泳。支持生物制品的分析開發,用于藥物發現和早期CMC開發。
3、訓練有素,具有QC的基本操作意識。
4、熟悉CTD文件編制的分析/表征要求。
5、有用英語撰寫和審查開發報告、SOP和記錄的經驗。英語口語交流者優先。
工作地點
地址:廣州黃埔區康耀南路
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職位發布者
姜明/招..HR
上海中智項目外包咨詢服務有限公司

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專業服務
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1000人以上
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國有企業
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上海市徐匯區衡山路922號建匯大廈