職位描述
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1、及時了解國內外最新的藥品注冊法規、政策和指南,為項目注冊提供準確的法規指導和決策支持,確保注冊工作的合規性;
2、提出藥品注冊策略建議,依據公司產品線和市場需求,確保注冊工作與公司整體戰略相契合;
3、制定詳細的項目時間表,合理分配資源,協調內外部團隊,確保項目按計劃推進;
4、組織和協調相關人員準備藥品注冊所需的各種資料,對注冊資料進行嚴格的審核和把關,跟進和反饋審批過程中的問題和意見;
5、根據需要組織注冊相關的培訓。
職位要求:
1、本科或碩士,藥學相關專業,具備英語讀寫能力;
2、5年以上小分子/多肽制藥行業經驗,2年以上主管崗位經驗;
3、 了解藥品注冊相關法規,能獨立負責項目注冊申報工作,有2項及以上申報注冊成功經驗;
4、具備高度的責任性及團隊合作意識、良好的溝通和協調能力及良好的執行力。
2、提出藥品注冊策略建議,依據公司產品線和市場需求,確保注冊工作與公司整體戰略相契合;
3、制定詳細的項目時間表,合理分配資源,協調內外部團隊,確保項目按計劃推進;
4、組織和協調相關人員準備藥品注冊所需的各種資料,對注冊資料進行嚴格的審核和把關,跟進和反饋審批過程中的問題和意見;
5、根據需要組織注冊相關的培訓。
職位要求:
1、本科或碩士,藥學相關專業,具備英語讀寫能力;
2、5年以上小分子/多肽制藥行業經驗,2年以上主管崗位經驗;
3、 了解藥品注冊相關法規,能獨立負責項目注冊申報工作,有2項及以上申報注冊成功經驗;
4、具備高度的責任性及團隊合作意識、良好的溝通和協調能力及良好的執行力。
工作地點
地址:蘇州吳江區MAX科技園12號樓2層


職位發布者
王喬HR
北京安迪科電子有限責任公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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國內上市公司
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北京市大興工業開發區金科巷10號