應屆畢業生
學歷不限
2025-03-13 17:23:01
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
1、負責放射性藥物前體化合物的工藝化學研發及管理，協調資源確保按計劃推進項目進度；
2、負責項目的申報資料審核工作，并代表CMC與監管機構互動；
3、負責項目實施結果的匯報。
2、負責項目的申報資料審核工作，并代表CMC與監管機構互動；
3、負責項目實施結果的匯報。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學等相關專業；
2、8 年以上相關經驗；
3、負責過小分子藥物的化學工藝立項研發及藥學相關申報工作；
4、熟悉完整的小分子類藥品研發流程，具有豐富的小分子原料藥工藝開發、結構確證、中試放大、生產驗證技術和CMC經驗；
5、熟悉各國藥品注冊法規和研究技術要求，深度了解cGMP、ICH指南和相關法規要求，熟悉原料藥IND和NDA制劑研發工作的具體要求；
6、有豐富的藥學申報資料撰寫經驗及CDMO/CMO監督及管理經驗；
7、較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執行力、抗壓力和團隊精神；
8、良好的英語讀寫能力。
注：聯系我時，請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址：南京江寧區南京生命科技小鎮北區12幢2樓
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
