職位描述
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工作內容:
1.負責產品上市后質量管理體系維護符合NN要求和國家法規要求
1)員工培訓系統操作,如課程維護,課程分配,解答問題等。
2)質量體系文件管理,如定期搜索、分析,SOP上傳,定期維護等
3)外部法規等質量信息定期搜索,分析等
3)總部質量項目對接
2.質量審核及自查
1)組織相關部門完成外部供應商的質量,藥物警戒等審核
2)參與并支持完成對各部門的年度質量自查
3)參與并支持總部或藥監對于諾和諾德中國的內、外部審核
3.質量文檔存檔管理相關工作
4.其他質量支持工作
5.支持總部處理全球客戶投訴項目。
6. 確保客戶投訴相關活動的處理符合要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,碩士學歷優先,有海歸背景優先,醫藥相關專業,了解中國藥品和醫療器械投訴相關法規
2. 必須3年 大型MNC 藥品及醫療器械客戶投訴處理相關經驗
3. 良好的溝通能力
4. 熟練使用Execl,word,ppt等相關辦公和做圖軟件
5. 英語能力良好,聽力,口語流利,英語可作為工作語言
6. 工作態度認真負責、踏實細致
1.負責產品上市后質量管理體系維護符合NN要求和國家法規要求
1)員工培訓系統操作,如課程維護,課程分配,解答問題等。
2)質量體系文件管理,如定期搜索、分析,SOP上傳,定期維護等
3)外部法規等質量信息定期搜索,分析等
3)總部質量項目對接
2.質量審核及自查
1)組織相關部門完成外部供應商的質量,藥物警戒等審核
2)參與并支持完成對各部門的年度質量自查
3)參與并支持總部或藥監對于諾和諾德中國的內、外部審核
3.質量文檔存檔管理相關工作
4.其他質量支持工作
5.支持總部處理全球客戶投訴項目。
6. 確保客戶投訴相關活動的處理符合要求。
崗位要求:
1. 本科及以上學歷,碩士學歷優先,有海歸背景優先,醫藥相關專業,了解中國藥品和醫療器械投訴相關法規
2. 必須3年 大型MNC 藥品及醫療器械客戶投訴處理相關經驗
3. 良好的溝通能力
4. 熟練使用Execl,word,ppt等相關辦公和做圖軟件
5. 英語能力良好,聽力,口語流利,英語可作為工作語言
6. 工作態度認真負責、踏實細致
工作地點
地址:天津濱海新區諾和諾德(中國)制藥有限公司1樓


職位發布者
張壽紅HR
北京外企德科人力資源服務上海有限公司

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專業服務
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1000人以上
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中外合資(合資·合作)
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中山南路589號外企德科大廈