支持各種監管活動相關數據(提交、與衛生部門的會議等)的全球報告和可視化/可訪問性,以及NCE批準和變更的跟蹤,從而為RA、其他CH/PH和研發職能部門以及產品供應部門提供服務,以達到業務目標,并確保產品組合的生命周期管理符合監管要求。
與相關RA職能部門密切合作,進一步發展監管相關關鍵數據的全球集成,以實現集成系統、流程和數據格局的中長期優化。
支持重復步驟的自動化將提高中短期效率。
在一個綜合系統框架內維護一個綜合跟蹤數據庫系統,該系統包含監管事件的關鍵數據以及每個國家提交的指定區域或主題的文件
支持全球跟蹤系統,提供相關報告,保持RA業務符合衛生部門的要求;
能夠完成團隊經理分配的任務
在團隊經理的監督下參與團隊活動
工作要求:
藥學或生命科學相關專業優先,應屆生也可
英語聽說讀寫流利
醫藥行業背景想轉做注冊支持也可
職位福利:六險一金、行業優勢、帶薪年假



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咨詢(財會·法律·人力資源)
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1000人以上
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國內上市公司
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廣州新市