1、維護本公司藥物警戒體系,保障其合規性,維護相關文件與制度。
2、多渠道收集、整理和精準分析核藥疑似不良反應信息,按時向監管部門報告并跟蹤處理情況。
3、評估核藥安全性數據,識別風險信號,參與制定并推動風險管理計劃實施。
4、定期檢索核藥相關文獻與信息,提取安全性要點,及時評估匯報潛在問題。
5、管理維護核藥安全數據庫,運用統計方法深入分析數據,提供決策依據。
6、與多部門緊密協作,共享安全性信息,組織內部藥物警戒培訓。
7、開展內部審計,配合外部檢查審計,確保工作合規有效。
8、完成領導交辦的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業。
2、有2年以上的上市后藥物警戒經驗,核藥或生物制藥領域優先。
3、熟悉國內外藥物警戒法規指南,掌握工作流程與方法,具備醫學藥學知識。
4、熟練使用辦公軟件,掌握藥物警戒數據庫操作者優先,有一定英語讀寫能力。
5、責任心強、工作細致,溝通協作佳,學習與抗壓能力強。



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制藥·生物工程
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200-499人
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國內上市公司
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北京市大興工業開發區金科巷10號