職位描述
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1.生產過程中出現的質量問題的原因分析、糾正預防措施,并推進實施
2.新的生產過程的驗證和確認;
3.關鍵/特殊過程SPC數據分析,開展過程穩定性和能力分析;
4.落實生產過程的法規符合性;
5.建立科學合理的生產過程控制計劃;
6.制定過程檢驗指導書及相關記錄表格。
任職要求
1.學歷專業知識要求: 本科以上學歷
2.所需資格證書: 學歷證書
3.工作經驗: 3年以上醫療器械質量管理經驗;優秀應屆畢業生亦可
4.基本技能: 精通ISO13485和GMP,靈活運用SPC、ANOVA、RA等統計技術,熟悉NMPA,MDR法規
5.能力要求: 良好的溝通技巧及人際關系
6.個性要求: 個性開朗,細心耐心,有激情
2.新的生產過程的驗證和確認;
3.關鍵/特殊過程SPC數據分析,開展過程穩定性和能力分析;
4.落實生產過程的法規符合性;
5.建立科學合理的生產過程控制計劃;
6.制定過程檢驗指導書及相關記錄表格。
任職要求
1.學歷專業知識要求: 本科以上學歷
2.所需資格證書: 學歷證書
3.工作經驗: 3年以上醫療器械質量管理經驗;優秀應屆畢業生亦可
4.基本技能: 精通ISO13485和GMP,靈活運用SPC、ANOVA、RA等統計技術,熟悉NMPA,MDR法規
5.能力要求: 良好的溝通技巧及人際關系
6.個性要求: 個性開朗,細心耐心,有激情
工作地點
地址:紹興諸暨市桐鄉中節能產業園
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職位發布者
人事HR
杭州坦帕醫療科技有限公司

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醫療·保健·美容·衛生服務
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200-499人
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私營·民營企業
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濱江