職位描述
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理化分析師(原輔料方向)
工作職責:
1.協助建立、執行和完善QC理化實驗室管理體系,起草和維護相應文件。
2.嚴格遵守所有cGMP、公司規范、程序和準則在實驗室進行各項活動。
3.參與理化實驗相關的儀器設備及計算機化系統的驗證及維護。
4.按照公司規定和GMP等要求對各類物料進行使用和管理。包括樣品、標準品、試劑耗材等。
5.進行水系統、原輔料、產品相關的理化檢測等方法確認/驗證,以及相關SOP、方案和報告的起草及審核。進行理化相關日常檢測。對關鍵數據進行趨勢分析。
6.執行理化室5S方案。參與實驗室EHS相關行動。
7.參與OOS/OOT等實驗室異常的調查處理。
8.按要求完成上級及公司布置的其他任務。
資質要求
1.本科及以上學歷,化工、生化或藥學等相關專業畢業;
2.具有3年及以上QC理化或儀器分析實驗室工作經驗(須具有成熟商業化藥品質量體系工作經驗);
3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關要求;
4.具有參與國內外官方審計(NMPA,FDA,EMA等)經驗者優先。
工作職責:
1.協助建立、執行和完善QC理化實驗室管理體系,起草和維護相應文件。
2.嚴格遵守所有cGMP、公司規范、程序和準則在實驗室進行各項活動。
3.參與理化實驗相關的儀器設備及計算機化系統的驗證及維護。
4.按照公司規定和GMP等要求對各類物料進行使用和管理。包括樣品、標準品、試劑耗材等。
5.進行水系統、原輔料、產品相關的理化檢測等方法確認/驗證,以及相關SOP、方案和報告的起草及審核。進行理化相關日常檢測。對關鍵數據進行趨勢分析。
6.執行理化室5S方案。參與實驗室EHS相關行動。
7.參與OOS/OOT等實驗室異常的調查處理。
8.按要求完成上級及公司布置的其他任務。
資質要求
1.本科及以上學歷,化工、生化或藥學等相關專業畢業;
2.具有3年及以上QC理化或儀器分析實驗室工作經驗(須具有成熟商業化藥品質量體系工作經驗);
3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關要求;
4.具有參與國內外官方審計(NMPA,FDA,EMA等)經驗者優先。
工作地點
地址:杭州上城區華東醫藥股份有限公司
查看地


職位發布者
HR
華東醫藥股份有限公司

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醫療/制藥/器械
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1000人以上
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國內上市公司
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杭州市莫干山路866號