崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定、審核、優(yōu)化公司內(nèi)質(zhì)量體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨、不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤調(diào)查工作;
3、負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量內(nèi)審?fù)鈱徆ぷ鳎瞬閱栴},跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施。
4、負(fù)責(zé)公司驗證相關(guān)工作組織和實施。
5、負(fù)責(zé)偏差和變更、CAPA的跟蹤和處理。
6、了解藥品檢驗及QC現(xiàn)場管理工作;
7、了解不良反應(yīng)收集、上報相關(guān)工作。
8、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2、具有5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;有無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉行業(yè)的法律法規(guī)或相關(guān)政策知識 ;
4、邏輯思維清晰,溝通能力強(qiáng),具備團(tuán)隊意識;



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制藥·生物工程
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200-499人
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國內(nèi)上市公司
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