應屆畢業生
本科
2024-12-29 07:55:00
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
工作范圍 Position summary
根據公司各個產品和項目進度，制定公用系統的年度工作計劃和驗證時間計劃，并按照驗證時間計劃組織協調實施完成公用系統的驗證工作。
主要職責Major Duties and Responsibilities
1、參與或負責驗證總計劃、驗證管理程序、驗證方案、設計文件、URS等相關文件的起草或審核，確保公用系統驗證符合相關法規驗證方面的要求；
2、 負責完成設備或系統的FAT及SAT工作，使公用系統驗收的順利進行；
3、 起草或審核公用系統的驗證方案，督導驗證工作的執行；
4、 驗證過程中各項偏差的調查，確保所有偏差能夠及時解決；管理驗證過程中各類變更的執行工作，對變更實施過程進行確認，確保其按要求進行；
5、 處理公用系統驗證數據的匯總和分析總結，并出具驗證報告；
6、年度公用系統驗證數據趨勢分析；
7、計劃職能：合理制訂公用系統的驗證時間計劃；
8、組織職能：組織對公司公用系統驗證方案的培訓，組織執行公用系統的驗證測試；
9、控制職能：驗證過程中各項偏差調查，監督偏差處理過程，確保所有偏差能夠及時解決；參與驗證過程中各類變更的執行工作，對變更實施過程進行檢查、確認，確保其按要求進行；
10、完成領導分配的其它工作任務。
任職要求：
1、大學本科，生物類、制藥類等相關專業。
2、10年藥企驗證管理相關工作經驗，具有GMP認證經驗。
3、有較強組織、協調及溝通能力，接受過GMP方面的培訓。
4、較強的文字撰寫能力，能夠獨立進行各類驗證文件的編寫及實施。
5、具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項辦公軟件。
注：聯系我時，請說是在南湖人才網上看到的。
工作地點
地址：天津東麗區天津-東麗區融生大廈
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職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號
