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職責(zé)描述： 1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，擬定創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)計劃，負(fù)責(zé)主導(dǎo)編制研發(fā)體系費(fèi)用預(yù)、決算并監(jiān)督實(shí)施，有效控制生產(chǎn)、研發(fā)費(fèi)用； 2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品的調(diào)研、設(shè)計、研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊及上市事項(xiàng)； 3、負(fù)責(zé)臨床前研究方案的制定與實(shí)施，包括原材料研究，工藝體系優(yōu)化、分析性能評估，穩(wěn)定性研究等；跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度，并撰寫臨床研究報告； 4、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)體系文件、質(zhì)量管理文件和注冊產(chǎn)品文件的管理，參與產(chǎn)品的注冊申報。 5、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)方案的制定和實(shí)施，生產(chǎn)工藝流程、工藝設(shè)備及GMP流程管理； 6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)改進(jìn)工作，協(xié)調(diào)解決研發(fā)團(tuán)隊(duì)遇到的技術(shù)難題； 7、負(fù)責(zé)協(xié)助對技術(shù)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)和管理工作，對技術(shù)各相關(guān)部門的團(tuán)隊(duì)協(xié)作作統(tǒng)籌安排及管理； 任職要求： 分子生物學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，211或985博士學(xué)歷； 1、具有10年及以上創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 2、具有3年及以上創(chuàng)新藥注冊及轉(zhuǎn)產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3、具有2個及以上創(chuàng)新藥研發(fā)成功注冊經(jīng)驗(yàn) 4、熟練掌握靶點(diǎn)調(diào)研，結(jié)構(gòu)設(shè)計，化合物合成，藥理數(shù)據(jù)分析，有豐富的從0-1研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品優(yōu)化、改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品商業(yè)化閉環(huán)經(jīng)驗(yàn)。