職位描述
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崗位職責
1、負責開展有源醫療器械研發項目的技術可行性研究,評估項目的原材料可獲得性、工藝技術路線、技術難點和關鍵點、技術優勢和成本控制。
2、負責有源醫療器械項目立項后的結構設計和工藝路線設計。
3、負責項目所需原材料及供方或合作方的選擇。
4、負責組織和策劃相關驗證工作,負責組織設計開發全流程文件和記錄的輸出。
5、負責新項目產品的樣品、小批量試制以及量產交付過程技術支持并持續改進。
任職資格
1、本科及以上學歷,機械電子工程、自動化、電子信息科學、電子電路等相關工科專業,具備有源醫療器械產品3至5年研發經驗,優秀者可放寬到專科學歷;
2、熟練掌握二類、三類有源醫療器械的研發流程;
3、熟悉原理圖設計、layout,了解軟件編寫;
4、熟悉醫療器械產品設計開發流程、醫療器械風險管理知識、熟悉醫療器械行業生產工藝;
5、熟悉了解相關產品標準、法規、注冊流程、專利情況;
6、工作嚴謹,責任心強,具有良好的團隊合作精神和管理能力,較強的溝通、協作和學習能力。
1、負責開展有源醫療器械研發項目的技術可行性研究,評估項目的原材料可獲得性、工藝技術路線、技術難點和關鍵點、技術優勢和成本控制。
2、負責有源醫療器械項目立項后的結構設計和工藝路線設計。
3、負責項目所需原材料及供方或合作方的選擇。
4、負責組織和策劃相關驗證工作,負責組織設計開發全流程文件和記錄的輸出。
5、負責新項目產品的樣品、小批量試制以及量產交付過程技術支持并持續改進。
任職資格
1、本科及以上學歷,機械電子工程、自動化、電子信息科學、電子電路等相關工科專業,具備有源醫療器械產品3至5年研發經驗,優秀者可放寬到專科學歷;
2、熟練掌握二類、三類有源醫療器械的研發流程;
3、熟悉原理圖設計、layout,了解軟件編寫;
4、熟悉醫療器械產品設計開發流程、醫療器械風險管理知識、熟悉醫療器械行業生產工藝;
5、熟悉了解相關產品標準、法規、注冊流程、專利情況;
6、工作嚴謹,責任心強,具有良好的團隊合作精神和管理能力,較強的溝通、協作和學習能力。
工作地點
地址:武漢東西湖區武漢智迅創源科技發展股份有限公司
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
智迅創源..HR
武漢智迅創源科技發展股份有限公司
- 醫療設備·器械
- 500-999人
- 公司性質未知
- 湖北省武漢市東西湖區金銀湖環湖中路18號