應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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職位描述
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崗位職責(zé)：
1.協(xié)助合全工程師，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設(shè)備的性能確認(rèn)，主要包括滅菌性能確認(rèn)、凍干機(jī)性能確認(rèn)、配液系統(tǒng)性能確認(rèn)、灌裝線性能認(rèn)
等。
2.協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設(shè)備的煙霧實(shí)驗(yàn)。
3.協(xié)助合全工程師，按照公司的驗(yàn)證主計劃，追蹤無菌制劑設(shè)備性能確認(rèn)；
4. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保無菌制劑設(shè)備清潔策略、清潔確認(rèn)及驗(yàn)證的制定與實(shí)施符合法規(guī)要求。
5.協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保培養(yǎng)基模擬灌裝策略、方案的制定與實(shí)施符合法規(guī)要求。
6.完成相關(guān)工作時，按 GMP 要求進(jìn)行各項工作記錄，并及時將驗(yàn)證文件歸檔。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交給的其它無菌設(shè)備確認(rèn)相關(guān)的工作任務(wù)。
崗位要求：
1. 專業(yè)背景：大專以上學(xué)歷，制藥、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)
2. 工作年限：3年以上制藥企業(yè)文件管理工作或?qū)嶒?yàn)室管理員工作
1.協(xié)助合全工程師，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設(shè)備的性能確認(rèn)，主要包括滅菌性能確認(rèn)、凍干機(jī)性能確認(rèn)、配液系統(tǒng)性能確認(rèn)、灌裝線性能認(rèn)
等。
2.協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設(shè)備的煙霧實(shí)驗(yàn)。
3.協(xié)助合全工程師，按照公司的驗(yàn)證主計劃，追蹤無菌制劑設(shè)備性能確認(rèn)；
4. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保無菌制劑設(shè)備清潔策略、清潔確認(rèn)及驗(yàn)證的制定與實(shí)施符合法規(guī)要求。
5.協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保培養(yǎng)基模擬灌裝策略、方案的制定與實(shí)施符合法規(guī)要求。
6.完成相關(guān)工作時，按 GMP 要求進(jìn)行各項工作記錄，并及時將驗(yàn)證文件歸檔。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交給的其它無菌設(shè)備確認(rèn)相關(guān)的工作任務(wù)。
崗位要求：
1. 專業(yè)背景：大專以上學(xué)歷，制藥、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)
2. 工作年限：3年以上制藥企業(yè)文件管理工作或?qū)嶒?yàn)室管理員工作
注：聯(lián)系我時，請說是在南湖人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：無錫新吳區(qū)無錫藥明康德藥業(yè)有限公司
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