職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1.負責產品的FDA注冊工作,負責制定產品注冊計劃、編寫產品注冊申報資料、遞交注冊申請、跟進審批流程,確保按時獲批。
2.負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀。
3.與檢測機構溝通,跟進檢驗進度,確保按時取得檢驗報告。
4.協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。
5.完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1.能夠獨立完成產品的國際注冊,有FDA(CE)經驗。無源或三類耗材經驗優先。
2.善于溝通協調,并具有良好的團隊合作意識。
3.抗壓能力強,勤奮、自律、優秀的學習能力和自我驅動力。
1.負責產品的FDA注冊工作,負責制定產品注冊計劃、編寫產品注冊申報資料、遞交注冊申請、跟進審批流程,確保按時獲批。
2.負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀。
3.與檢測機構溝通,跟進檢驗進度,確保按時取得檢驗報告。
4.協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。
5.完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1.能夠獨立完成產品的國際注冊,有FDA(CE)經驗。無源或三類耗材經驗優先。
2.善于溝通協調,并具有良好的團隊合作意識。
3.抗壓能力強,勤奮、自律、優秀的學習能力和自我驅動力。
工作地點
地址:北京朝陽區北京市朝陽區霄云中心


職位發布者
1885..HR
浙江德康醫療器械有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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私營·民營企業
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高照街道加創路321號上海交大(嘉興)科技園8號樓