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工作職責:
崗位職責：
1. SOP 和其他文件的管理，包括文件生效，分發和歸檔等；
2. 監督人事檔案的歸檔以及督促標準操作程序、 能力評估和其他的培訓按時進行；
3. 每月對實驗室記錄本進行審查；
4. 每季度一次的審查，并檢查臨床項目文件；
5. 總結實驗室指標、 培訓記錄、 驗證狀態、 安全問題、 審計和實驗室中的其他問題， 并在質量管理會議上匯報；
6. 審查和批準事故報告表；
7. 響應申辦方的質量審查要求并參與申辦方要求的質量審查需求；
8. 協助內部和外部的審計；
9. 供應商/參考實驗室評估；
10. 其他 CAP 和 QA 相關功能。

任職資格:
崗位要求：
1. 學歷要求：生物類或管理類專業碩士及以上，或具有質量相關工作經驗，有海外留學背景者優先。
2. 能力要求：做事仔細認真，具有優秀的溝通協調能力和團隊協助能力；具有良好的學習力和悟性；擅于發現和解決問題的能力和抗壓能力。具有較強的數據統計和分析能力。
3. 語言要求：具有優秀的英文書寫能力，良好的英語口語溝通能力。