職位描述
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崗位職責:
1、對即將開展注冊的國家進行注冊可行性及準入分析,代理公司調研及溝通,法規要求學習等注冊前期工作;
2、建立并維護各國主管當局、公告機構,代理商、注冊代理機構等的溝通平臺;根據海外各國注冊要求,負責醫療器械注冊申報所需技術類和行政類文件的整理與撰寫,提交注冊資料及跟蹤審查進度;解決產品注冊過程中的問題,并成功獲得批準;
3、已取得的證書的維護更新;定期跟進相關的國家政策及法規的更新。
任職要求:
1、醫學、護理、工科、外語等專業,本科以上學歷,英語六級以上;
2、英語聽說讀寫熟練,能與外籍人員進行流利英語溝通;
3、有海外注冊成功的工作經驗,熟練掌握辦公軟件,溝通能力強;
4、工作細致嚴謹,積極主動,有責任心,能夠合理安排時間并獨立開展工作。
1、對即將開展注冊的國家進行注冊可行性及準入分析,代理公司調研及溝通,法規要求學習等注冊前期工作;
2、建立并維護各國主管當局、公告機構,代理商、注冊代理機構等的溝通平臺;根據海外各國注冊要求,負責醫療器械注冊申報所需技術類和行政類文件的整理與撰寫,提交注冊資料及跟蹤審查進度;解決產品注冊過程中的問題,并成功獲得批準;
3、已取得的證書的維護更新;定期跟進相關的國家政策及法規的更新。
任職要求:
1、醫學、護理、工科、外語等專業,本科以上學歷,英語六級以上;
2、英語聽說讀寫熟練,能與外籍人員進行流利英語溝通;
3、有海外注冊成功的工作經驗,熟練掌握辦公軟件,溝通能力強;
4、工作細致嚴謹,積極主動,有責任心,能夠合理安排時間并獨立開展工作。
工作地點
地址:南京六合區南京舒普思達醫療設備有限公司


職位發布者
王露/H..HR
南京舒普思達醫療設備有限公司

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醫療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業
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博富路9號